深圳市华美圣科生物工程有限公司是一家专业水平达到国际领先的体外诊断试剂生产厂家，创建于2003年1月，是由广东华美集团有限公司与山东省医学科学院强强联合组建，以“创建中国最先进的专业体外诊断试剂企业”为目标的高新技术企业。

      公司拥有一支高学历、高素质的经营管理团队，生产设备和GMP生产车间在行业内均属一流。公司按照GMP要求设计建造了面积为1200平方米的洁净车间（10万级）和研发中心，引进了世界一流的生产设备和科研仪器，如美国原装进口的全自动酶标仪、高纯水机、包被机、洗板机、高速冷冻离心机等，保证了产品的高技术、高质量。

      近几年来，我国艾滋病防控形势严峻，诊断试剂市场需求量日趋增长。适应这一形势，公司十分重视在诊断试剂领域的科研探索，2003年12月公司专利产品人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒获国家一类新药证书。

      公司具有年生产能力20万盒的生产厂房和设备，可生产酶联免疫类多种体外诊断试剂。目前取得全部资质并正常生产和经营品种有96人份、48人份“人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体联合检测试剂盒”，该品种属于诊断试剂类国家第一类新药，主要运用于血源筛查和健康查体。目前正在开发如梅毒诊断、产前诊断等诊断试剂。

      公司将以酶联免疫诊断试剂的生产和销售为基础，以药品生产行业GMP规范和医疗器械行业ISO13485医疗器械质量管理体系的要求为标准，建立健全企业管理制度，以自主开发和项目引进的方式，开发不同疾病诊断领域的诊断试剂，使公司发展成为专业的诊断试剂生产企业，为疾病的预防、诊断、治疗提供优质产品，为人类健康服务。

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